中國食品新聞網(wǎng)訊（柴占陽）藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)到每個人的身體健康和家庭幸福。習(xí)近平總書記強調(diào)：“要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線?！眻詻Q貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管的重要指示批示精神，堅持以人民為中心發(fā)展思想，筑牢藥品安全底線，強化藥品監(jiān)管，切實保障人民群眾用藥安全極為重要。

河南省焦作市馬村區(qū)總面積122平方公里，人口14萬人，下轄7個街道，全區(qū)共有142家醫(yī)療機構(gòu)（含個體診所）承擔(dān)著轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生診治和公共衛(wèi)生服務(wù)，是馬村區(qū)群眾家門口的“健康守護者”。馬村區(qū)市場監(jiān)督管理局作為藥品監(jiān)管的行政機關(guān)履職盡責(zé)，近年來通過突出重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點單位、重點品種開展各項藥品專項治理活動，多次受到焦作市市場監(jiān)督管理局通報表揚，被評為平安建設(shè)（藥品監(jiān)管）優(yōu)秀縣區(qū)，筑牢了轄區(qū)群眾安全用藥的“防火墻”。

這些“健康守護者”自身健康嗎？老百姓用藥安全嗎？醫(yī)療機構(gòu)是否盡到應(yīng)有的注意義務(wù)？行政機關(guān)是否充分履行自己的職責(zé)？社會公共利益是否受到損害？帶著這樣的責(zé)任和使命，2023年5月，馬村區(qū)人民檢察院開展了轄區(qū)藥品安全公益訴訟專項檢察監(jiān)督活動，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)某醫(yī)療機構(gòu)存在銷售使用超過有效期藥品的情況。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥，不僅功效消失更甚者會引發(fā)副作用，嚴(yán)重影響身體健康。醫(yī)療機構(gòu)履行藥品使用職責(zé)不到位，導(dǎo)致存在藥品安全隱患，損害了社會公共利益。馬村區(qū)人民檢察院依法向區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)出公益訴訟訴前檢察建議，建議該局依法對違規(guī)銷售使用超過有效期的藥品問題履行監(jiān)管職責(zé)，并開展全面排查，規(guī)范藥品經(jīng)營。

檢察建議就是開方祛?。?/span>

馬村區(qū)市場監(jiān)督管理局接到檢察建議后高度重視，第一時間進行專題研究，迅速行動，安排部署，落實到位。首先對銷售使用超過有效期藥品違法行為進行調(diào)查處理，對涉案人作出2.3萬元的行政處罰，并通過官方平臺對處罰結(jié)果進行公示。接著在全區(qū)緊鑼密鼓開展藥品和醫(yī)療行業(yè)的專項執(zhí)法整治工作。共檢查藥品經(jīng)營使用單位90余家次，出動執(zhí)法人員190余人次，查處超過有效期藥品案件5起，涉案金額共計219.49元，罰款金額64500元；查處超過有效期醫(yī)療器械案件1起，涉案金額4元，罰款金額12000元；抽檢藥品2批次，醫(yī)療器械3批次；收集評價藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)共計63例，其中藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)1例。

同時，馬村區(qū)市場監(jiān)督管理局還加強了對重點領(lǐng)域的監(jiān)管，健全了監(jiān)管體系，以 “雙隨機、一公開” 跨部門聯(lián)合檢查為契機，與衛(wèi)生健康部門、醫(yī)保部門開展聯(lián)合行動，以案釋法。

為了進一步鞏固提升辦案效果，實現(xiàn)從 “辦理一案”到“治理一片”，2023年8月31日，馬村區(qū)人民檢察院、區(qū)市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委聯(lián)合對轄區(qū)50余家醫(yī)療機構(gòu)、個體診所開展藥品安全以案釋法工作總結(jié)會暨公益訴訟檢察聽證會。

會上，由區(qū)人民檢察院通過PPT課件的形式圍繞“公益訴訟檢察”進行授課，讓大家了解公益訴訟檢察職能范圍和法定辦案領(lǐng)域；區(qū)市場監(jiān)督管理局對藥品安全及法律法規(guī)知識進行認(rèn)真解讀，就藥品安全領(lǐng)域以及身邊的相關(guān)典型案例進行剖析教育，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用必盡職責(zé)，并針對檢察機關(guān)藥品安全公益訴訟訴前檢察建議開展的專項行動情況作了詳細(xì)匯報；部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)人作了表態(tài)發(fā)言。同時為了進一步提升監(jiān)督質(zhì)效，讓社會各界更多參與到藥品安全監(jiān)督中，會議還邀請“益心為公”平臺志愿者，區(qū)人大代表、政協(xié)委員和職業(yè)律師作為聽證員參加會議，會上志愿者代表進行了積極發(fā)言，聽證員結(jié)合現(xiàn)場情況對區(qū)市場監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管履職效果進行了充分討論并發(fā)表意見。

“檢察機關(guān)和相關(guān)行政部門開展藥品安全以案釋法總結(jié)會非常及時，既讓我學(xué)到了藥品安全相關(guān)知識和法律法規(guī)，又讓我對違法追責(zé)深為震撼，罰款都是以萬為單位，代價太大太高了。作為一名個體診所從業(yè)者，我一定會牢記在心，時刻告誡自己切勿以身試法，要把好每一粒藥品關(guān)，服務(wù)好我的每一位患者?！币幻麉膫€體醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對此次以案釋法總結(jié)會深有感悟。

通過組織檢察聽證進一步以案釋法，答疑釋惑，以聽證促普法，以聽證促守法，將“總結(jié)會”的聽證席與“會議室”的法治課相結(jié)合，將普法工作向醫(yī)療機構(gòu)和個體診所延伸，讓醫(yī)療從業(yè)者零距離感受法律的威嚴(yán)與剛性，對行政機關(guān)依法依規(guī)履職盡責(zé)也有了進一步監(jiān)督和提升。

“將檢察聽證會開到藥品安全公益訴訟以案釋法工作總結(jié)會上，這種形式既新穎又實用，通過身邊的典型案例，在會場的氛圍中公開聽證，不僅對行政機關(guān)是一種有力監(jiān)督，消除了藥品安全隱患，規(guī)范了藥品安全市場秩序，還能有效震懾和警示潛在的藥品安全違法者，在發(fā)揮懲罰、震懾和預(yù)防作用的同時，切實增強了人民群眾的獲得感、幸福感和安全感?！眳^(qū)政協(xié)委員、區(qū)司法局社區(qū)矯正管理股副股長韓青慧作為聽證員，對聽證效果作出很高評價。

藥品安全無小事，藥品安全連著千萬家。為了進一步筑牢藥品安全底線，馬村區(qū)市場監(jiān)督管理局與馬村區(qū)人民檢察院建立了行政執(zhí)法和公益訴訟聯(lián)動協(xié)作機制，對建立信息共享、聯(lián)席會議、線索移送與反饋、回看回訪等相關(guān)制度作出了詳細(xì)規(guī)定。該機制的建立為行政執(zhí)法和檢察監(jiān)督、藥品安全公益訴訟之間有效聯(lián)動提供了有力制度支撐，搭建了常態(tài)化溝通協(xié)作平臺，凝聚了藥品安全保護合力，為守護人民群眾生命健康筑牢了堅實保障！